疫苗管理法草案三审 卖假疫苗拟最高罚货值金额50倍

疫苗管理法草案三审 卖假疫苗拟最高罚货值金额50倍

、自治区、直辖市制定具体实施办法。三审稿明确,接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排。立法保障孩子按时接种疫苗三审稿对上市许可持有人委托生产疫苗未经批准或者未按照规定建立疫苗电子追溯系统、收...
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疫苗管理法自2019年12月1日起施行 疫苗犯罪将从重追究刑责

疫苗管理法自2019年12月1日起施行 疫苗犯罪将从重追究刑责

录疫苗的流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协调平台提供追溯信息。看点2:国家对疫苗生产实行严格准入制度法律规定:从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。疫苗上市许可持有人应当具备疫苗...
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全国人大常委会分组审议疫苗管理法草案委员建议强化疫苗流通全过程监管

全国人大常委会分组审议疫苗管理法草案委员建议强化疫苗流通全过程监管

生命健康,很重要,经过两次审议草案比较成熟了,这次能够尽早通过很好。曹庆华委员表示,疫苗管理法草案已经两次审议并修改,充分吸收了各方面意见,这次再进一步完善修改后,应该比较成熟了,赞成本次常委会会议审议通过。全国人大常委会副委员长王东明表示...
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国家药监局: 正在积极建设疫苗追溯的协同平台、监管平台

国家药监局: 正在积极建设疫苗追溯的协同平台、监管平台

局就陆续发布了药品包括疫苗追溯方面的技术标准和规范。“我们会同国家卫生健康部门正在积极地建设疫苗追溯的协同平台、监管平台。我们还会继续地密切配合,积极协作,督促和要求企业落实主体责任,建设好企业的疫苗追溯系统。整体要保证疫苗追溯体系建设的有...
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疫苗管理法通过! 对疫苗实行全程电子追溯制度

疫苗管理法通过! 对疫苗实行全程电子追溯制度

监管部门的职责,同时也明确了由疫苗企业自建系统,整合数据。“我们协同实现互联互通、上下贯通、左右联通、全程追溯。”袁林表示,建立疫苗全程电子追溯制度,药品的上市或者叫疫苗的上市许可持有人,或者生产企业、经营企业,是承担追溯系统建设的主要责任...
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疫苗管理法出台在即 疫苗制备、检验仪器大梳理

疫苗管理法出台在即 疫苗制备、检验仪器大梳理

行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划和非免疫规划。草案总则第二十四条规定,应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。上市许可持有人应当按照规定对生产全过程和质量进行审核...
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疫苗管理法 草案“已成熟”

疫苗管理法 草案“已成熟”

要尽可能广泛详细并通俗易懂,除了疫苗的产品信息,也要包含储存条件、批次、保质期、不良反应等。基层预防接种工作与广大接种人,尤其是儿童联系最紧密。草案三审稿要求,受种者或者其监护人应当如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。李锐委员说,为保...
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卫健委官员: 接种异常反应补偿每年发生率仅百万分之几

卫健委官员: 接种异常反应补偿每年发生率仅百万分之几

调查、诊断更快捷、更规范,效率更高”。他强调说,接种疫苗以后出现的异常反应发生率非常低,“我国近一年来已经建立了比较完善接种异常反应监测系统。按照法律规定需要补偿的情形,近几年每年的发生率是百万分之几的概率,实际是非常小的”。新京报记者 王...
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全国人大常委会法工委答每经记者问: 疫苗管理要建立信用记录制度, 实施联合惩戒

全国人大常委会法工委答每经记者问: 疫苗管理要建立信用记录制度, 实施联合惩戒

。“如果大家注意的话,就会发现过去我们一般用法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员的表述,‘关键岗位的人员’以前也用得不多,这次在这部法律中将‘其他直接责任人员’中的‘直接’删去了,规定为‘其他责任人员’,这也是第一次。最后,袁杰强调,...
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